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政策 | 《關(guān)于加強全民健康信息標準化體系建設(shè)的意見》






 


各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局,委(局)機關(guān)各司局,委(局)相關(guān)直屬和聯(lián)系單位,委(局)屬(管)醫(yī)院:

為加強全民健康信息標準化體系建設(shè),更好地發(fā)揮標準的規(guī)范、引領(lǐng)和支撐作用,推進互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈、5G等新興信息技術(shù)與衛(wèi)生健康行業(yè)的創(chuàng)新融合發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國標準化法》等相關(guān)法律法規(guī)以及國務(wù)院辦公廳《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等文件精神,提出如下意見:


 

一、充分認識全民健康信息標準化體系建設(shè)的重要性
 

全民健康信息標準化體系是服務(wù)公共衛(wèi)生、人口健康、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障和綜合管理等業(yè)務(wù)領(lǐng)域,涵蓋基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)據(jù)、技術(shù)、安全隱私和管理等內(nèi)容,由國家標準、行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準組成的有機整體,是衛(wèi)生健康行業(yè)科學發(fā)展的重要基礎(chǔ),對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推動實施健康中國戰(zhàn)略具有重要意義。近年來,衛(wèi)生健康行業(yè)堅持開發(fā)和應(yīng)用兩手抓,不斷加強全民健康信息標準化建設(shè)工作。截至2020年8月,現(xiàn)行有效信息標準共227項,基本建立了全民健康信息平臺標準規(guī)范和醫(yī)院信息化建設(shè)標準規(guī)范,初步形成了全民健康信息化標準體系,大力推動全民健康信息標準應(yīng)用,有力支撐了衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。但仍存在標準體系不健全、標準評估和應(yīng)用管理不規(guī)范、部分標準應(yīng)用不協(xié)同不統(tǒng)一等問題,不同程度影響了標準支撐作用的充分發(fā)揮。
 

當前,國家提出實施標準化戰(zhàn)略,以標準助力創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展。新興信息技術(shù)與衛(wèi)生健康事業(yè)的深度融合,為全民健康信息化建設(shè)提供了廣闊空間,也對標準開發(fā)與應(yīng)用管理工作提出新的要求。面對新的形勢和任務(wù),迫切需要各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)堅持統(tǒng)籌規(guī)劃、急用先行、規(guī)范管理、強化協(xié)調(diào)、提升能力、完善支撐的基本原則,在標準研究制定、應(yīng)用推廣以及實施評價與規(guī)范管理等諸多環(huán)節(jié)加強制度建設(shè),推進標準化工作機制創(chuàng)新,建立健全政府引導(dǎo)、市場驅(qū)動、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、運行高效的衛(wèi)生健康信息標準化工作新格局,努力構(gòu)建權(quán)威統(tǒng)一、全面協(xié)調(diào)、自主可控管理規(guī)范的信息標準化體系,發(fā)揮好信息化標準在引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新、驅(qū)動事業(yè)發(fā)展中的重要作用。


 

二、全民健康信息標準化體系建設(shè)的重點任務(wù)
 

(一)促進全民健康信息基礎(chǔ)設(shè)施標準化建設(shè)
 

1.加快全民健康信息平臺標準化建設(shè)。推進基于電子健康檔案的區(qū)域全民健康信息平臺標準化建設(shè),公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療、慢病管理、健康促進、家庭醫(yī)生簽約等方面要嚴格遵循已經(jīng)發(fā)布系列數(shù)據(jù)集、區(qū)域信息平臺技術(shù)規(guī)范等強制性信息標準,以及全民健康信息平臺功能指引等文件。積極推進公共衛(wèi)生、基層醫(yī)療衛(wèi)生等信息系統(tǒng)與區(qū)域全民健康信息平臺規(guī)范連接,實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)數(shù)據(jù)整合共享。圍繞分級診療、家庭醫(yī)生簽約、個人健康管理、區(qū)域醫(yī)療協(xié)同、醫(yī)學人才培訓等業(yè)務(wù)要求,加快研究編制全國統(tǒng)一的唯一對象標識、區(qū)域檢查和檢驗規(guī)范、藥品耗材應(yīng)用編碼、數(shù)據(jù)資源目錄、對象注冊與解析等基礎(chǔ)標準。
 

2.強化全國醫(yī)院信息平臺標準化建設(shè)。執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的疾病分類與代碼、手術(shù)和操作編碼、常用臨床醫(yī)學名詞、電子病歷數(shù)據(jù)集、電子病歷共享文檔等規(guī)范、標準,執(zhí)行《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標準與規(guī)范(試行)》等文件,結(jié)合《醫(yī)院信息平臺應(yīng)用功能指引》《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引(2017年版)》及《全國醫(yī)院數(shù)據(jù)上報管理方案(試行)》等,加強疾病報告、健康服務(wù)等數(shù)據(jù)的采集與共享,統(tǒng)籌做好電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價和衛(wèi)生健康信息標準應(yīng)用成熟度評價工作,推進醫(yī)院信息化標準評價一體化。加快基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺和臨床數(shù)據(jù)中心建設(shè),提升標準應(yīng)用水平。加快研究編制醫(yī)學術(shù)語、檢查檢驗代碼、藥品耗材應(yīng)用編碼、數(shù)據(jù)交互接口、數(shù)據(jù)分析、臨床決策支持等基礎(chǔ)標準。
 

3.推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息標準化建設(shè)。基于區(qū)域全民健康信息平臺建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息系統(tǒng),嚴格遵循衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元等強制性標準,按照《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息化建設(shè)標準與規(guī)范(試行)》,提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息系統(tǒng)標準化建設(shè)和應(yīng)用水平,滿足基層基本醫(yī)療、基本公共衛(wèi)生、傳染病防控、婦幼保健、慢病管理、老年健康、健康教育等服務(wù),支撐藥品供應(yīng)保障、中醫(yī)藥服務(wù)和綜合管理等應(yīng)用。推進基于全民健康信息平臺的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息化系統(tǒng)標準化建設(shè),鼓勵探索云化部署方式。
 

4.完善公共衛(wèi)生信息標準化建設(shè)。基于全民健康信息平臺構(gòu)建公共衛(wèi)生信息系統(tǒng),制訂公共衛(wèi)生信息化建設(shè)標準與規(guī)范,整合各類傳染病監(jiān)測系統(tǒng),優(yōu)化傳染病疫情與突發(fā)公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測系統(tǒng);建立健全突發(fā)傳染病疫情預(yù)測預(yù)警信息系統(tǒng),促進新興信息技術(shù)應(yīng)用,強化公共衛(wèi)生信息化應(yīng)用功能。強化醫(yī)防融合,建立公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)上報規(guī)范,組織開展重大疾病監(jiān)測業(yè)務(wù)協(xié)同基本數(shù)據(jù)集的制訂工作,加快公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)交換共享文檔、接口標準等信息標準的制修訂,按照醫(yī)院數(shù)據(jù)上報規(guī)范實現(xiàn)電子病歷數(shù)據(jù)自動抓取,強化醫(yī)院數(shù)據(jù)共享,強化電子病歷和電子健康檔案標準化共享,保障醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)據(jù)上報滿足公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)需求。推動實現(xiàn)衛(wèi)生健康相關(guān)數(shù)據(jù)與醫(yī)保、出入境衛(wèi)生檢疫、公安、工信、交通、網(wǎng)信、食品藥品、動物疫情等信息的協(xié)同共享。
 

5.優(yōu)化政務(wù)服務(wù)一體化平臺標準化建設(shè)。落實《國務(wù)院關(guān)于加快推進全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求,加快完善“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”平臺和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)建設(shè)標準規(guī)范。研究制訂《關(guān)于加快推進衛(wèi)生健康行業(yè)電子證照建設(shè)與應(yīng)用的指導(dǎo)意見》等管理規(guī)范,推動電子證照和電子印章跨部門、跨層級的互信互認。依托全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺和國家數(shù)據(jù)共享交換平臺,加快推動衛(wèi)生健康政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”數(shù)據(jù)的標準化、規(guī)范化。
 

6.統(tǒng)籌中醫(yī)藥信息標準化建設(shè)。修訂《中醫(yī)藥信息標準體系表》《中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)基本規(guī)范》《中醫(yī)醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》。加快中醫(yī)藥信息標準研究與制定,組織制訂中醫(yī)藥信息標準通則類標準和規(guī)范,開展“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”、中醫(yī)藥健康服務(wù)等領(lǐng)域的中醫(yī)藥信息標準研究。加強中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準體系建設(shè),開展中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準的制修訂。積極參與國際標準化組織的工作,開展中醫(yī)藥名詞術(shù)語與信息學領(lǐng)域國際標準制定。


 

(二)加強全民健康信息數(shù)據(jù)庫標準化建設(shè)
 

1.全面優(yōu)化全員人口信息數(shù)據(jù)庫。基于國家級和省級全民健康信息平臺,構(gòu)建標準統(tǒng)一的全員人口主索引,進一步提升全員人口信息數(shù)據(jù)標準化水平和質(zhì)量,整合相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng),逐步實現(xiàn)全員人口信息數(shù)據(jù)庫行業(yè)內(nèi)實時共享,以及與公安、教育、社保、醫(yī)保和民政等部門信息平臺的業(yè)務(wù)協(xié)同,為促進人口與經(jīng)濟社會、資源環(huán)境全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展提供基礎(chǔ)支撐。
 

2.加快電子健康檔案數(shù)據(jù)庫建設(shè)。按照國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范要求,推進健康檔案共享文檔標準應(yīng)用,全面推進電子健康檔案數(shù)據(jù)庫建設(shè)。依托區(qū)域全民健康信息平臺,逐步推進醫(yī)院信息平臺、公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)和基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享,實現(xiàn)居民個人健康檔案信息自動歸集、動態(tài)更新和規(guī)范管理,推動電子健康檔案務(wù)實應(yīng)用和逐步向個人開放。
 

3.規(guī)范電子病歷數(shù)據(jù)庫建設(shè)。以中西醫(yī)電子病歷為核心,遵循電子病歷信息標準,依托醫(yī)院信息平臺整合醫(yī)院內(nèi)部信息資源,實現(xiàn)與區(qū)域信息平臺的互聯(lián)互通。推進公共衛(wèi)生和患者服務(wù)信息共享,建立國家和省級電子病歷數(shù)據(jù)庫。加快實現(xiàn)居民基本健康信息和檢查檢驗結(jié)果等在醫(yī)療機構(gòu)之間的信息實時更新、互認共享。
 

4.完善基礎(chǔ)資源數(shù)據(jù)庫建設(shè)。依托國家和行業(yè)已發(fā)布標準,完善基礎(chǔ)資源數(shù)據(jù)庫框架體系和標準統(tǒng)一性,加強基礎(chǔ)資源數(shù)據(jù)庫建設(shè),逐步實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員、醫(yī)療救治、公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療設(shè)備、藥品耗材、健康管理、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、信息服務(wù)和科技創(chuàng)新等醫(yī)療健康基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和公共信息資源的集聚整合。


 

(三)推進新興信息技術(shù)應(yīng)用標準化建設(shè)
 

1.加強“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”應(yīng)用標準化建設(shè)加強“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標準的規(guī)范管理,加快制訂應(yīng)用醫(yī)療服務(wù)、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、信息共享等基礎(chǔ)標準。落實準入標準和執(zhí)業(yè)標準,規(guī)范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式。強化遠程醫(yī)療服務(wù)標準應(yīng)用,健全遠程醫(yī)療標準規(guī)范,推進網(wǎng)絡(luò)可信體系標準化建設(shè)。
 

2.規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)規(guī)范應(yīng)用標準化建設(shè)。按照《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》要求,統(tǒng)籌規(guī)劃、組織制訂健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準,建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄體系,加快健康醫(yī)療數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)開放、指標口徑、分類目錄、數(shù)據(jù)接口、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)交易、技術(shù)產(chǎn)品、安全保密等標準的制訂和實施,推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)分類分級分域開放應(yīng)用。鼓勵具備能力的學會、協(xié)會組織醫(yī)療機構(gòu)和專家制訂相關(guān)團體標準。
 

3.推動醫(yī)療健康人工智能應(yīng)用標準化建設(shè)。研究制訂醫(yī)學人工智能應(yīng)用研究指南,推進醫(yī)學人工智能在智能臨床輔助診療、醫(yī)用機器人、人工智能藥物研發(fā)、智能公共衛(wèi)生服務(wù)、智能醫(yī)院管理、智能醫(yī)療設(shè)備管理、智能醫(yī)學教育等領(lǐng)域應(yīng)用試點和示范。加快研究制訂人工智能技術(shù)的相關(guān)應(yīng)用標準和安全標準,構(gòu)建人工智能技術(shù)應(yīng)用及安全測評標準,提升人工智能技術(shù)應(yīng)用質(zhì)量,強化人工智能技術(shù)應(yīng)用安全管理。
 

4.鼓勵醫(yī)療健康5G技術(shù)應(yīng)用標準化建設(shè)。明確5G在醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)用場景,加快5G醫(yī)療健康應(yīng)用標準研制,針對應(yīng)急救治、遠程會診、遠程手術(shù)示教、遠程超聲檢查、遠程內(nèi)窺鏡檢查、移動重癥監(jiān)護、移動醫(yī)療設(shè)備管理、移動醫(yī)護、智慧養(yǎng)老、遠程機器人手術(shù)等方面開展應(yīng)用研究,建立“5G+醫(yī)療健康”應(yīng)用的網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)、通信協(xié)議、數(shù)據(jù)接口、業(yè)務(wù)服務(wù)、信息安全等標準,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在確保安全的前提下,借助5G技術(shù)優(yōu)化衛(wèi)生健康網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施,推進應(yīng)用創(chuàng)新。
 

5.探索醫(yī)療健康區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用標準化建設(shè)。探索研究區(qū)塊鏈在醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)用場景,加快研究制訂醫(yī)療健康領(lǐng)域區(qū)塊鏈信息服務(wù)標準,加強規(guī)范引導(dǎo)區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療健康行業(yè)的融合應(yīng)用。加強數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)溯源,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在確保安全的前提下,探索區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療聯(lián)合體、個人健康檔案、電子處方、藥品管理、醫(yī)療保險、智慧醫(yī)院管理、疫苗管理、基因測序等方面的應(yīng)用。

 

(四)加強網(wǎng)絡(luò)安全標準化建設(shè)

1.完善行業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全標準體系。貫徹《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》,推進網(wǎng)絡(luò)安全等級保護、商用密碼應(yīng)用、關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施保護等制度在行業(yè)落地實施,研究編制衛(wèi)生健康行業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)安全能力評估、關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施識別認定和保護等標準。
 

2.強化數(shù)據(jù)安全標準研制。圍繞大數(shù)據(jù)應(yīng)用和數(shù)據(jù)聯(lián)通共享的安全需求,從個人信息安全、重要數(shù)據(jù)安全、跨境數(shù)據(jù)安全三個方面,研究編制數(shù)據(jù)分類分級、數(shù)據(jù)脫敏、去標識化、數(shù)據(jù)跨境、風險評估等標準。

3.推進行業(yè)應(yīng)用安全標準研制。為指導(dǎo)行業(yè)應(yīng)用安全規(guī)劃、建設(shè)和運營工作,研究編制數(shù)據(jù)服務(wù)安全能力評估、數(shù)據(jù)應(yīng)用安全能力成熟度評估等標準。


 

三、強化全民健康信息標準化體系建設(shè)的保障措施
……


完整版政策請查看原文:http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/gongwen12/202010/4114443b613546148b275f191da4662b.shtml


 

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